Novavax ประกาศผลการทดลองเฟสสามของวัคซีน NVX-CoV2373 ในสหราชอาณาจักรได้ประสิทธิภาพ 89.3% เตรียมนำผลขออนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเร็วๆ นี้
การทดลองมีอาสาสมัคร 15,000 คนที่ช่วงอายุ 18-84 ปี และรายงานผลครั้งนี้เมื่อพบผู้ป่วยแล้ว 62 ราย (ต้องมีอาการ และยืนยันการป่วยด้วยการตรวจ PCR) พบว่า 56 รายเป็นผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนหลอก ทำให้คำนวณประสิทธิภาพได้ 89.3% หากคำนวณประสิทธิภาพแยกสายพันธุ์ไวรัส วัคซีนจะมีประสิทธิภาพต่อสายพันธุ์เดิม 95.6% สายพันธุ์อังกฤษ 85.6%
ทางบริษัทรายงานผลครั้งนี้ออกมาพร้อมกับผลการทดสอบเฟส 2b ในแอฟริกาใต้ที่ได้ผลเพียง 60% จากการทดลองในอาสาสมัคร 4,400 คน มีผู้ติดเชื้อรวม 44 คน เป็นกลุ่มฉีดวัคซีน 15 คน แต่จากการถอดรหัสพันธุกรรม พบว่าเชื้อส่วนใหญ่เป็นสายพันธุ์แอฟริกา ทำให้คาดว่าวัคซีนประสิทธิภาพต่ำต่อสายพันธุ์นี้ และบริษัทจะพัฒนาวัคซีนที่มุ่งต่อสายพันธุ์นี้ต่อไป
วัคซีนของ Novavax อาศัยการสร้างโปรตีนบริสุทธิ์จากส่วนปลายของไวรัส ตัววัคซีนสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
ที่มา - Novavax
Comments
อยากรู้ครับว่า ถ้าต้องการฉีดของเจ้านี้ หรือเจ้าอื่นที่ไม่ใช่ของ siam bio กับของจีน สามารถฉีดได้ที่ไหนบ้าง
ต้องรอดูว่าจะมีเอกชนเจ้าไหนทำเรื่องขออย.และนำเข้ามาครับ แต่ของทุกเจ้ายังขาดตลาดอยู่มาก โอกาสที่เอกชนจะดีลมาก็ยาก เพราะส่วนใหญ่รัฐบาลแต่ละประเทศดีลจองไว้หมดแล้ว
เสริมว่าเอกชนหาได้สบายครับ แต่อย.(รัฐบาล)ยังไม่ยอมครับ ไม่รู้รอวัคซีนตัวไหนผลิตก่อนหรือเปล่า โรงพยาบาลใหญ่ไล่ถามลูกค้าแล้วครับว่าอยากฉีดของ Prizer ไหม
การขึ้นทะเบียนยาต้องนำตัวอย่างยามาให้อย.ตรวจ รัฐบาลก็ประกาศแล้วว่าไม่ห้าม แต่ผมก็ยังไม่เห็นข่าวเอกชนยื่นเรื่องขออนุญาตเลยครับ ถ้ายื่นแล้วดองก็อาจจะเป็นอย่างที่คุณว่า
ยิ่ง pfizer ตอนนี้ก็มีข่าวของขาด ส่งมอบให้ยุโรปกับอเมริกาล่าช้า ผมคิดว่ารายย่อยคงหาไม่ได้ในเร็ววัน
เอกชนถามว่าอยากฉีด pfizer มั้ย ไม่ได้หมายความว่าเอกชนหามาฉีดได้นะครับ
ถ้าเอกชนอยากฉีดตอนนี้รัฐบาลไม่ปิดกั้นขอแค่เอาวัคซีนมาขึ้นทะเบียนก่อน ซึ่งตอนนี้ก็ยังไม่มีใครมายื่น?
เท่าที่ทราบ รพ. วิภาวดี สั่งของวัคซีนโมเดอน่าที่กำลังฉีดในอเมริกาไปแล้ว 60,000 โดสนะ และกำลังขอ อย. ไทยกันอยู่ และคาดว่าจะได้อนุมัติภายใน กุมภาพันธ์นี้ แต่ตัววัคซีนทางผู้ผลิตจะส่งมาให้เดือน ตุลาคมครับ
ถ้าจะเสริมก็ต้องอย่าเสริมมั่วๆครับ ต้องทำการบ้านมาก่อน
เคส รพ.วิภาวดีผิดเรื่องการโฆษณา ไม่ได้ผิดที่เอกชนจะเป็น distributor ของวัคซีน
ก็ในเมื่อยายังไม่ผ่านการอนุมัติ (และยังไม่มีการยื่นเรื่องใดๆ) จะเอาไปโฆษณาก่อนได้ยังไง
ตอนนั้น sinovacรวมถึง Aztra zeneca ก็ยังไม่ได้อย. แต่ทำไมหน่วยงานบางหน่วย เอามาโฆษณาว่าจะพร้อมฉีดเดือนก.พ.ได้ล่ะครับ?
ประเด็นคือตรงนี้ หรือจะบอกว่าเป็นหน่วยงานรัฐเลยไม่ผิด?
อีกอย่าง มีบทสัมภาษณ์รพ.เอกชนหลายเจ้าแล้ว ว่าอย.เข้มงวดสุดๆ การขออย.วัคซีนเจ้าอื่น ยากมากๆ ต้องทำเอกสารหลายพันหน้า เคยไปถามแล้วบอกใช้เวลาไม่ต่ำกว่าสามเดือน ในขณะที่บางเจ้าได้fast track เพราะรัฐสั่งมาเอง?
มันเกิดการเหลื่อมล้ำตรงนี้แหละนะ
ป.ล.รอดูsinovac ว่าจะผ่านอย.ได้ไวแค่ไหน?
เอกชนดีลง่ายกว่ารัฐบาลอีก ที่ีดีลยากน่ะคือเอกชนดีลกับ อย. (รัฐบาล)
ดีเลยครับ อยากให้มีวัคซีนหลายๆยี่ห้อในท้องตลาด
..: เรื่อยไป