Tags:
Node Thumbnail

ไต้หวันรับรองวัคซีน MVC-COV1901 จากบริษัท Medigen Vaccine Biologics หลังจากผ่านการทดสอบเฟส 2 ที่อาศัยเพียงการวัดภูมิต้านทานของผู้ได้รับวัคซีน โดยไม่ต้องรอเฟสสามที่ทดสอบอัตราการป้องกันการติดเชื้อจริง

รัฐบาลไต้หวันตั้งเงื่อนไขสำหรับวัคซีนด้วยเงื่อนไขเฟส 2 คือระดับภูมิที่ขอบล่างของช่วงความมั่นใจ 95% ต้องไม่ต่ำกว่า 0.67 เท่าของวัคซีน AstraZenezca และระดับการตอบสนองต่อไวรัส (seroresponse rate) ต้องไม่ต่ำกว่า 50% โดย MVC-COV1901 ให้ผลได้ดีทั้งคู่ ผู้ได้รับวัคซีนมีภูมิถึง 3.4 เท่าของกลุ่มที่ได้รับวัคซีน AstraZeneca และอัตราตอบสนองต่อไวรัสอยู่ที่ 95.5%

วัคซีนตัวอื่นๆ ที่ใช้ในโลกมักต้องอาศัยผลวิจัยเฟส 3 ซึ่งต้องแบ่งกลุ่มฉีดวัคซีนปลอมและวัคซีนจริง และรอจนมีผู้ติดเชื้อครบจำนวน เพื่อหาประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันโรคที่แท้จริง แต่ในไต้หวันเองจำนวนผู้ติดเชื้อต่ำมาก การวิจัยเฟส 3 ทำได้ยาก โดยไต้หวันระบุเงื่อนไขการอนุญาตวัคซีนว่า ต้องติดตามประสิทธิภาพที่แท้จริงและรายงานภายในหนึ่งปีข้างหน้า

ไต้หวันสั่งซื้อ MVC-COV1901 ไว้แล้ว 5 ล้านโดสสำหรับประชากร 2.5 ล้านคน และมีข้อตกลงสั่งเพิ่มเติมอีก 5 ล้านโดส คาดว่าจะเริ่มส่งมอบได้จริงเดือนสิงหาคมนี้โดยปริมาณช่วงแรกไม่มากนัก

ที่มา - Medigen, Reuters

No Description

ภาพโดย MiroslavaChrienova

Get latest news from Blognone

Comments

By: zyzzyva
Blackberry
on 21 July 2021 - 00:42 #1216949

ก็คือทำแบบจีน แต่ดีกว่าตรงที่มี reference เป็น AstraZeneca ส่วนจีนขอแค่ปลอดภัยและมีภูมิขึ้นก็ขอรับรองได้เลย

By: Jonathan_Job
WriteriPhoneUbuntuWindows
on 21 July 2021 - 01:52 #1216951
Jonathan_Job's picture

เพิ่มเติม: MVC-COV1901 เป็น recombinant protein based แบบเดียวกับ Novavax

By: cometz
iPhoneAndroidWindows
on 21 July 2021 - 02:46 #1216952
cometz's picture

เยี่ยมครับ ไม่ต้องกลัวพี่จีนกีดกันไม่ให้ซื้อวัคซีนอีก ทำเองซะเลย

By: Kittichok
Contributor
on 21 July 2021 - 22:18 #1217031 Reply to:1216952

เท่าที่ผมอ่านจากเพจคนไทยในไต้หวัน เป็นฝ่ายรัฐบาลไต้หวันที่ปฏิเสธจะใช้วัคซีนของจีน กลายเป็นหนึ่งในประเด็นทางการเมืองในไต้หวัน

By: chettaphong
iPhoneWindows PhoneAndroidRed Hat
on 21 July 2021 - 08:21 #1216963

เข้าใจได้ครับ ก็ต้องดิ้นรนกันไป

By: BonBon
iPhone
on 21 July 2021 - 08:43 #1216965

chulacov19 ทำแบบนี้ได้ไหม เงื่อนไขคล้ายไทยเลย

By: tfctaf
Windows PhoneUbuntuWindows
on 21 July 2021 - 09:33 #1216969 Reply to:1216965

โอ้ย ไทยไม่ได้ขาดแคลนการระบาดครับ

By: Daedalus on 21 July 2021 - 09:37 #1216971 Reply to:1216965
Daedalus's picture

อันนั้นเพิ่งเริ่มเฟสแรกอยู่เลยครับ ต้องทดสอบความปลอดภัยกับมนุษย์ก่อนครับ แล้วเราก็ไม่มีโรงงานด้วย ต่อให้พร้อมผลิตใช้ก็ต้องไปแย่งโรงงานกับบริษัทใหญ่ที่ทำ mRNA

By: impascetic
Android
on 21 July 2021 - 09:40 #1216973 Reply to:1216965

ถ้าผ่านเฟส 2 เมื่อไหร่ ใช้สูตรเดียวกันนี้ก็น่าจะได้นะครับ

แต่ปัญหาคือ ไม่มีโรงงานผลิตอยู่ดี ต้องไปจ้างเค้าผลิต ซึ่งก็ต้องมาต่อคิวรอเหมือนเดิมน่ะ

By: Ford AntiTrust
ContributorAndroidBlackberryUbuntu
on 21 July 2021 - 10:58 #1216980 Reply to:1216965
Ford AntiTrust's picture

เคสที่จะใช้ทดสอบเฟสสามนี่น่าจะได้สบาย แต่จุดสำคัญของไทยคือ โรงงานที่จะผลิตให้

By: Kazu
iPhoneWindows PhoneAndroidUbuntu
on 21 July 2021 - 12:06 #1216983 Reply to:1216965

ไทยก็รับรอง sv ก่อนเฟส3ออกนะครับ ก่อนนานมากๆด้วย

By: lew
FounderJusci's WriterMEconomicsAndroid
on 21 July 2021 - 14:25 #1216999 Reply to:1216965
lew's picture

ของเราตอนนี้วันละหมื่นจากประชากร 70 ล้าน

ถ้าทดสอบเฟส 3 จำนวน 20,000 คน จะใช้เวลาประมาณ 1 เดือนเพื่อให้มีตัวอย่างติดเชื้อ 100 เคส เพียงพอสำหรับการรายงานผลเบื้องต้นเฟส 3 ครับ

ถ้ามีวัคซีนต้วใดๆ ที่พร้อมเฟส 3 แล้วผมว่าขอทดสอบไปตอนนี้โดยไม่ต้องข้ามขั้นได้ครับ เดือนแรกๆ กำลังผลิตก็ไม่มากอยู่แล้ว (ดีไม่ดีจะวิจัยช้าเพราะผลิต 40,000 โดสแรกไม่ทัน) ระหว่างนั้นผลิต+เก็บผลไปพร้อมกันเลย รอผลประมาณสองเดือนเอาแค่ preliminary แล้วรับรองเลยก็ยังได้ หรืออัตรานี้จะรอผลเต็ม (ประมาณ 150-200 เคส) ก็น่าจะรอเพิ่มอีกแค่เดือนเดียว


lewcpe.com, @wasonliw