Moderna แถลงถึงผลการทดลองวัคซีน mRNA สองตัวที่ทดลองมาถึงเฟส 3 ดูประสิทธิภาพการต่อสู้กับโรคแล้ว ได้แก่ mRNA-1345 วัคซีนต้านไวรัส respiratory syncytial virus (RSV), และ mRNA-4157 วัคซีนต้านมะเร็งที่ปรับสูตรตามรายคน (individualized neoantigen therapy - INT)
mRNA-1345 ทดสอบแล้วกับกลุ่มตัวอย่าง 35,541 คน แบ่งครึ่งฉีดวัคซีนจริงและวัคซีนหลอก ตอนนี้ติดตามผลประสิทธิภาพมาแล้ว 1-379 วัน ค่ากลาง 112 วัน ผลเบื้องต้นเริ่มวิเคราะห์เมื่อจำนวนเคสที่พบครบ 50% ของเป้าหมายที่ตั้งไว้ ผลพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 83.7% (95% CI, 66.0-92.2%) เมื่อนับโรคที่มีอาการอย่างน้อยสองอย่าง และ 82.4% (95% CI, 34.8-95.3%) เมื่อนับโรคโดยมีอาการอย่างน้อย 3 อย่าง อย่างไรก็ดีพบว่าผู้ได้รับวัคซีนมีผลไม่พึงประสงค์อยู่มากพอสมควรแต่อาการอ่อนถึงปานกลางเท่านั้น ผู้ที่ได้ผลไม่พึงประสงค์รุนแรงนั้นอยู่ที่ 2.8% เท่ากันทั้งยาจริงและยาหลอก โดยรวมแล้วพบว่าประสิทธิภาพดีน่าพอใจและมีผลข้างเคียงไม่มากนัก
สำหรับวัคซีน mRNA-4157 นั้นทดสอบกับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งผิวหนัง melanoma ที่มีความรุนแรงสูง กลุ่มผู้ทดสอบ 157 คนเป็นกลุ่มผู้ป่วยมะเร็ง melanoma ระยะ 3-4 แต่ได้รับการผ่าตัดเนื้องอกออกหมดแล้ว จากนั้นแบ่งสองกลุ่ม กลุ่มทดลองได้รับยา KEYTRUDA พร้อมกับ mRNA-4157 กลุ่มควบคุมได้รับเฉพาะ KEYTRUDA ผลพบว่าอัตราการกลับมาเป็นโรค ลดลง 49% (95% CI, 0.288-0.906) เมื่อได้รับ mRNA-4157 และลดการแพร่กระจายมะเร็งลง 62% หลังจากนี้ทาง Moderna เตรียมจะทดสอบเฟส 3 และขยายกลุ่มมะเร็งประเภทอื่นๆ เพิ่มเติม
ที่มา - Moderna mRNA-1345, Moderna mRNA-4157
ภาพวัคซีน mRNA ป้องกัน COVID-19 ของ Moderna โดย Governor Tom Wolf
Comments
เยี่ยมเลย
RSV เด็กๆ เป็นกันเยอะมาก (ลูกผมก็เจอมา)
mRNA RSV ตัวนี้ทำมาใช้ในผู้สูงอายุครับ ไม่ใช่สำหรับเด็ก
ส่วนวัคซีนในเด็กตอนนี้มีอนุมัติแล้ว เป็น monoclonal Ab สำหรับทารกแรกเกิด ใช้ในอเมริกากับยุโรปบางประเทศ
โอ้ ขอบคุณครับ
มันคืออะไร
น่าจะใช้คำว่ายาหลอก แทนคำว่ายาปลอม นะครับ
My Twitter
หวังว่าตอนทำขายจะไม่แพงขายบ้านนะ
ตอนแรกก็คิดว่า เอ๊ะเวลาทดสอบกับพวดก
ที่เป็นโรคร้ายแรงนี่ เค้าจะให้ยาหลอกกันนี่ มันไม่โหดร้ายไปเหรอ
พออ่านอันนี้ถึงเข้าใจ ว่าเขาให้ยาตัวอื่นไปด้วย
ตามหลักจริยธรรมงานวิจัย ถ้าโรคนั้นมีการรักษาที่เป็น gold standard แล้ว ห้ามเทียบกับยาหลอกครับ แต่ถ้าเป็นโรคที่ยังไม่มียา/วัคซีน สามารถเทียบยาหลอกได้
เช่น COVID ครั้งแรก ไม่มีวัคซีน ไม่มียา เลยสามารถแบ่งกลุ่มรับวัคซีน vs ตัวหลอกได้ RSV แบบในข่าวก็เช่นกัน แต่ปัจจุบัน COVID ทำเทียบยาหลอกไม่ได้แล้ว เพราะมียา กับ วัคซีนใช้แล้ว
ส่วนผู้ป่วยมะเร็งมียารักษาใช้ เลยต้องเทียบระหว่าง ยาอย่างเดียว กับ ยา + mRNA ครับ