Moderna แถลงถึงผลการทดลองวัคซีน mRNA สองตัวที่ทดลองมาถึงเฟส 3 ดูประสิทธิภาพการต่อสู้กับโรคแล้ว ได้แก่ mRNA-1345 วัคซีนต้านไวรัส respiratory syncytial virus (RSV), และ mRNA-4157 วัคซีนต้านมะเร็งที่ปรับสูตรตามรายคน (individualized neoantigen therapy - INT)
สำนักงานสิทธิบัตรยุโรปประกาศถอนสิทธิบัตรหมายเลข 3 718 565 B1 ที่เป็นสิทธิบัตรเทคโนโลยี mRNA ของ Moderna โดย BioNTech ที่กำลังมีคดีกับ Moderna ออกมาแสดงความยินดีกับการถอนสิทธิบัตรครั้งนี้
Moderna ฟ้อง Pfizer และ BioNTech มาตั้งแต่เดือนสิงหาคมปีที่แล้ว โดยระบุว่าทั้งสองบริษัทละเมิดสิทธิบัตรหลายฉบับ ยังไม่แน่ชัดว่าสิทธิบัตรฉบับนี้มีน้ำหนักมากเพียงใดในคำฟ้องของ Moderna
ที่มา - Yahoo!! News
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติและอนุญาตให้ใช้วัคซีนโควิด 19 สูตรใหม่แบบฉุกเฉิน เพื่อให้ครอบคลุมการป้องกันไวรัสสายพันธุ์ใหม่ รวมถึงระบุว่าเพื่อลดปัญหาผู้ป่วยเข้าโรงพยาบาลในสหรัฐฯ ที่ตอนนี้มีจำนวนเพิ่มขึ้น
วัคซีน mRNA ที่ได้รับอนุมัตินี้ผลิตโดย Moderna และ Pfizer โดยสามารถป้องกันไวรัสสายพันธุ์ Omicron XBB.1.5 รวมถึงสายพันธุ์ย่อย BA.2.86 และ EG.5.1 โดยจะเป็นสูตรสำหรับวัคซีนปี 2023-2024 ฉีด 1 เข็ม สำหรับบุคคลอายุ 5 ปีขึ้นไป
Albert Bourla ซีอีโอ Pfizer กล่าวว่าวัคซีนสูตรใหม่นี้คาดว่าจะส่งมอบได้ในไม่กี่วันข้างหน้า
Stephane Bancel ซีอีโอของบริษัท Moderna ให้สัมภาษณ์กับหนังสือพิมพ์ The Wall Street Journal ว่าบริษัทกำลังพิจารณาตั้งราคาวัคซีน COVID-19 อยู่ในช่วง 110-130 ดอลลาร์ต่อโดส แพงกว่าปัจจุบันที่ขายให้รัฐบาล 26 ดอลลาร์ต่อโดส 4-5 เท่าตัว
หลังช่วง COVID-19 ระบาดรุนแรงเริ่มคลายตัวรัฐบาลสหรัฐฯ ก็อาจจะถอนตัวไม่ได้ซื้อวัคซีนเหมามาฉีดฟรีให้ประชาชนเช่นที่ผ่านมา ราคาขายแบบเชิงการค้าตามปกติก็มักจะแพงขึ้นกว่าที่ขายรัฐบาลอย่างคาดเดาได้ ก่อนหน้านี้ Pfizer ก็ประกาศว่าจะขายวัคซีน COVID-19 ในช่วง 110-130 ดอลลาร์ต่อโดสเช่นกัน
Moderna ประกาศฟ้อง Pfizer และ BioNTech ฐานใช้สิทธิบัตรของ Moderna โดยระบุเทคโนโลยีสองตัวของ Moderna ที่ถูกใช้งานคือ การแก้ไขสารเคมีใน mRNA เพื่อผลิตวัคซีน และการเข้ารหัส (encode) สายโปรตีนของ spike จาก Coronavirus ที่ Moderna พัฒนาไว้ก่อนหน้าสำหรับโรค MERS
ก่อนหน้านี้ Moderna เคยประกาศว่าจะไม่บังคับใช้สิทธิบัตรในช่วงวิกฤติโรคระบาด แต่ก็ปรับแนวทางนี้หลังจากวันที่ 7 มีนาคมที่ผ่านมา ว่าจะไม่บังคับใช้สิทธิบัตรเฉพาะประเทศกลุ่ม 92 ประเทศรายได้ปานกลางถึงรายได้ต่ำเท่านั้น การฟ้องครั้งนี้ Moderna จึงระบุว่าจะเรียกร้องค่าเสียหายเฉพาะที่เกิดหลังวันที่ 8 มีนาคม และเกิดขึ้นในประเทศอื่นๆ นอกจาก 92 ประเทศที่ยกเว้น
ทาง Moderna ยื่นฟ้องคดีนี้ในสหรัฐฯ และเยอรมนี
Moderna รายงานผลทดสอบวัคซีน mRNA-1273.214 วัคซีนที่ออกแบบมาเพื่อเป็นเข็ม booster โดยเฉพาะ แต่ละโดสมีส่วนผสมทั้งวัคซีน mRNA-1273 ตัวเดิมและวัคซีนสำหรับ Omicron โดยเฉพาะ
ผลทดสอบระดับภูมิแอนติบอดีพบว่า mRNA-1273.214 สร้างภูมิได้ค่า geometric mean titers (GMT) สำหรับ Omicron ที่ 2372 (ช่วงความเชื่อมั่น 97.5% 2071-2718) ที่ เทียบกับวัคซีนเดิมที่ได้ 1473 (ช่วงความเชื่อมั่น 97.5% 1271-1708) ขณะที่ภูมิสำหรับไวรัสสายพันธุ์ดั้งเดิมก็เพิ่มขึ้นเล็กน้อย
ก่อนหน้านี้ Moderna เคยทดสอบวัคซีน mRNA-1273.211 ที่ออกแบบมาสำหรับสายพันธุ์ Beta ก็พบว่ายังได้ผลดีกับสายพันธุ์ Omicron และกำลังออกรายงานผลทดลองหลังได้รับวัคซีน 91 วันต่อไป
บริษัท Moderna ประกาศเริ่มทดสอบวัคซีน mRNA สำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ (influenza) แล้ว วัคซีนตัวนี้มีชื่อเรียกว่า mRNA-1010 (ส่วนวัคซีนโควิดชื่อ mRNA-1273) เริ่มเข้ากระบวนการทดสอบเฟส 1/2 กับชาวอเมริกันจำนวน 180 คน
Moderna ตั้งเป้าว่าวัคซีน mRNA-1010 จะสามารถป้องกันไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A (H1N1, H3N2) และสายพันธุ์ B (Yamagata, Victoria) ได้
ไวรัสไข้หวัดใหญ่เป็นการระบาดตามฤดูกาล ที่แต่ละปีมีระดับความรุนแรงต่างกันไป วัคซีนไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบันจึงต้องปรับสูตรใหม่ทุกปี โดยตัดสินใจล่วงหน้า 6-9 เดือน และมีประสิทธิภาพราว 40-60% ทำให้ Moderna ตั้งเป้าพิชิตข้อจำกัดนี้ด้วยวัคซีนแบบ mRNA ที่สามารถผสมวัคซีนกันเพื่อป้องกันไวรัสหลายๆ ตัวพร้อมกันได้เร็วกว่า
บริษัทยา Moderna แถลงเบื้องต้นของการทดสอบวัคซีน mRNA-1273 สำหรับป้องกันโรค COVID-19 จากกลุ่มผู้ทดสอบ 30,000 คนและตอนนี้มีผู้ติดโรค COVID-19 แล้ว 95 ราย พบว่าประสิทธิภาพวัคซีนสูงถึง 94.5%
อาสาสมัครเข้าร่วมการทดสอบครั้งนี้รวม 30,000 คน แบ่งเป็นกลุ่มผู้ได้รับวัคซีนจริงและยาหลอกอย่างละครึ่ง ระหว่างการทดสอบมีผู้กลับมารับวัคซีนโดสที่สองตามกำหนดรวม 25,654 คน
ผลเบื้องต้นรายงานจากการติดโรค 95 ราย เป็นกลุ่มที่ได้รับวัคซีนจริง 5 ราย และกลุ่มได้ยาหลอก 90 ราย ในจำนวนผู้ติดเชื้อนี้มี 11 รายมีอาการอย่างหนักโดยเป็นกลุ่มที่ได้รับยาหลอกทั้งหมด
